Voorbereidingen Kalydeco (Vertex-770) in Nederland gestart

De Europese Commisie heeft het positieve advies van de European Medicines Agency (EMA) overgenomen voor de registratie van ®Kalydeco (stofnaam Ivacaftor) voor de behandeling van mensen met Cystic Fibrosis en een G551D-mutatie. De NCFS heeft het initiatief genomen om ®Kalydeco beschikbaar te krijgen voor de (tot nu toe) enige Nederlandse patiënt met deze mutatie.



De NCFS heeft de nieuwe wetgeving en benodigde stappen in kaart gebracht. Met betrokken partijen (fabrikant, behandelend arts en ziekenhuis) heeft de NCFS afgestemd welke procedures nu gaan worden gevolgd bij het College Voor Zorgverzekeringen (CVZ), de Nederlandse Zorg Autoriteit (NZA) en de Zorgverzekeraars, zodat de Nederlandse patiënt zo spoedig mogelijk gebruik van Kalydeco kan maken.

Kalydeco

Tijdens het onderzoek was het Kalydeco bekend onder de naam Vertex-770.
Dit is het eerste middel dat daadwerkelijk de oorzaak van CF aanpakt. Het is een echte doorbraak dat dit medicijn (in tabletvorm) het basisprobleem in de cellen van mensen met CF aanpakt en in korte tijd tot een aanzienlijke verbetering van de longfunctie leidt.

Bron